マイ医薬品集作成サービス
ヘルプ
利用規約
独立行政法人医薬品医療機器総合機構「マイ医薬品集作成サービス」 利用規約 第1条(総則) 1. 本規約は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)が医薬品医療機器情報配信サービス(以下「PMDAメディナビ」という。)利用者向けに医薬品医療機器総合機構ホームページ(以下「PMDAホームページ」という。)に電子化された添付文書が掲載されている医療用医薬品(体外診断用医薬品を除く。以下同じ。)を登録・一覧表示し、関連情報と併せて閲覧できるサービスの提供を目的として運営する「マイ医薬品集作成サービス」の利用に係る一切の関係に適用する。 第2条(定義) 1. 「マイ医薬品集作成サービス」(以下「本サービス」という。)とは、PMDAホームページに電子化された添付文書が掲載されている医療用医薬品の中から利用者が選択した医薬品を登録し、それらの医薬品に関連する以下に定めるものを一覧表示し、また、一覧表示からリンクされたwebサイト又はPDFファイル等を閲覧できる情報サービスをいう。 1) 医薬品販売名 2) 医薬品一般的名称 3) 薬効分類 4) 投与経路 5) 問い合わせ先 6) 電子化された添付文書(添付文書情報) 7) 医薬品インタビューフォーム 8) 医薬品リスク管理計画 9)医薬品リスク管理計画(医療従事者向け資材) 10) 医薬品リスク管理計画(患者向け資材) 11) 患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド 12) 重篤副作用疾患別対応マニュアル 13) コメント欄 14) 医薬品の安全性等に関わる発出情報 15) 製造販売業者名等 2. 「利用者」とはPMDAメディナビ利用者の内、本規約に定める一切の内容を承諾の上、所定の登録手続を行い、利用を認められた者をいう。 3. 電子化された添付文書とは、令和3年2月19日付け薬生安発0129第1号「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の第1に定められるものをいう。 第3条(利用資格及び利用の停止) 1. 本サービスを利用できる者は、本利用規約の一切に同意の上所定の手続を行い、かつ、PMDAが利用を認めた者とする。 2. PMDAは、次のいずれかに該当する利用者につき、本サービスの利用を一時停止させ、又は利用資格を取り消すことができるものとする。 (1) PMDAメディナビについて、一時利用停止となった又は利用資格を失った場合 (2) 本規約に違反する行為があった場合 3. 利用者が自らの意志において本サービスの利用を停止する場合は、利用者自ら本サービスにアクセスし、登録情報を削除しなければならない。 第4条(利用者の責務) 1. 利用者は、本規約に定める一切の規定を遵守するものとする。 2. 利用者は、本サービスを利用するために電子メールアドレス等のPMDAが定める情報(以下「登録情報」という。)を登録することに同意するものとする。 3. 利用者は、PMDAが登録情報を本サービスに関して使用することにつき、あらかじめ同意するものとする。 4. 利用者が本サービスを通じて入手した情報は、各情報提供者の責任において作成されたものであり、当該情報に係る権利は、各情報提供者に帰属するものとする。 5. 利用者は、本サービスを通じて入手した情報を自らの責任において周知及び使用することとし、PMDAは、利用者が行った周知及び使用について一切の責任を負わないものとする。 6. 利用者は、登録情報に変更があった場合は速やかに更新しなければならない。登録情報の更新は利用者自らが行うものとする。 7. 電子メールアドレス及びパスワードは利用者各自で設定することとし、定期的にパスワード変更を行うなど適切に管理することとする。 8. 利用者は、本サービスを利用するに当たり、PMDA又は第三者に損害を与えた場合は、かかる損害を賠償するものとする。 第5条(免責) 1. PMDAは、本サービスにより発生し、又は誘発された損害、情報の利用により得た成果、情報自体の合法性、道徳性、正確性及び完全性並びに情報自体に係る権利の許諾について、一切の責任を負わないものとする。 2. PMDAは、本サービスに使用するコンピュータシステム等の障害や本サービスからリンクされたPMDAホームページ及びPDFファイル等において提供する情報の誤表示、その他いかなる原因に基づき生じた損害について、一切の責任を負わないものとする。 3. PMDAは、利用者が使用するコンピュータ、回線、ソフトウェア等の環境等に基づき生じた損害について、一切の責任を負わないものとする。 4. PMDAは、本サービスの停止、中止、若しくは内容の変更によって、利用者又は第三者が受けた損害について、一切の責任を負わないものとする。 5. PMDAは、本サービスに関し、遅滞、変更、停止、中止、終了、又は、本サービスを通じて提供される情報の消失その他本サービスに関連して発生した損害について、一切の責任を負わないものとする。 6. PMDAは、電子メールアドレス、パスワード等が不正に利用されたことによって発生した利用者又は第三者の損害について、一切の責任を負わないものとする。 第6条(利用料金) 1. 本サービスの利用料は、無料とする。 2. 本サービスの利用に必要な機器設備及びインターネットに接続するための料金等は、利用者が負担するものとする。 第7条(本規約の改正) 1. PMDA は、必要があると認めるときは、利用者への事前の通知を行うことなく、いつでも本規約を改正できるものとする。 2. PMDAは、本規約を改正したときは、PMDAのホームページに遅滞なく掲載し、公表するものとする。 第8条(本サービスの終了) 1. PMDAは、事前に利用者へ通知することによって、本サービスを終了することができるものとする。 第9条(保守等) 1. PMDAは、必要に応じ、本サービスの名称、内容、URL等を利用者に通知の上、変更することができるものとする。 2. PMDAは、本サービスの品質を向上させるため又は本サービスの運用状態を良好に保つため、PMDAホームページやPMDAメディナビ等により利用者に告知した上、サービスの運用を一時的に停止することができるものとする。 第9条の2(第三者への委託) 1. PMDAは、本サービスの全部又は一部を第三者に委託をすることがある。この場合において、PMDAは、当該第三者に本規約の定めを遵守させるものとする。 第10条(禁止事項) 1. 利用者は、本サービスの利用及び本サービスによって提供される情報の取扱いに当たって、次の各号に掲げる行為又はそのおそれのある行為を行ってはならないものとする。 (1) PMDA又は第三者の所有権、著作権を含む一切の知的財産権等の正当な権利を侵害する行為 (2) 他の利用者、PMDA又は第三者に対し、不利益又は損害を与える行為 (3) 公序良俗に反する行為 (4) 法令等に違反する行為 (5) 本サービスの運用を妨害する行為 (6) 本サービスの信用を失墜又は毀損させる行為 (7) 虚偽の情報を提供又は使用する行為 (8) 利用登録希望者、利用者の登録情報等を不正に利用する行為 (9) 本サービスの全部若しくは一部又は本サービスによって提供される情報を商用目的で利用する行為 (10) 本サービスに関連して、反社会的勢力に対して直接又は間接に利益を供与する行為 2. 前項の場合において、PMDAが何らかの損害を被った場合、利用者はPMDAに対して損害の賠償をしなければならないものとする。 第11条(登録情報の取扱い) 1. PMDAは、個人情報の保護に関する法律(平成15年法律第57号。以下「個人情報保護法」という。)及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構個人情報管理規程(平成17年規程第24号。以下「個人情報管理規程」という。)を遵守するものとする。 2. 第9条の2第1項の規定によりPMDAから委託を受けた第三者は、個人情報保護法及び個人情報管理規程に従い個人情報の取扱いを遵守するものとする。 3. 前2項の規定は、本サービスが終了した場合も同様とする。 4. PMDAは、利用者の登録情報について、次の各号に掲げる場合を除き、当該利用者以外の第三者に開示しないものとする。 (1) 個人情報の開示や利用について利用者の同意がある場合 (2) PMDAが本サービスを維持、管理、保守又は運用する目的で、PMDAと別途契約を締結した第三者に登録情報を取り扱わせる場合(当該第三者は、取扱いを許可された登録情報を必要な範囲を超えて利用することはできない。) (3) 裁判所、検察庁、警察又は行政機関等から、法令に基づいた手続により開示を求められた場合 (4) 本サービスの向上等の目的で、登録情報のうち個人を特定できる情報を除く情報の集計又は分析結果を公表する場合 5. 利用者は、PMDAが登録情報を本条に定めるとおりに利用することについて、あらかじめ同意するものとし、異議を述べないものとする。 6. 利用者は、本サービスの改善等に伴い、既に登録している情報が削除される場合があることについて、あらかじめ同意するものとする。 第12条(協議・管轄裁判所) 1. 本サービスに関連して利用者、PMDA、第三者との間で疑義、問題が生じた場合、都度誠意をもって協議し、解決を図るものとする。 2. 前項の協議によっても疑義、問題が解決しない場合、東京簡易裁判所又は東京地方裁判所を第一審の専属的合意管轄裁判所とする。 第13条(その他) 1. 本サービスに係る著作権及び知的所有権等全ての権利は、PMDA及び当該権利を持つ者に帰属する。 2. PMDAは、本サービスの品質を向上させるため、利用者に対してサービスの改善、充実に資する意見を求めることができる。 第14条(規約の発効) 1. 本規約は平成22年10月1日より有効とする。 制定 平成22年10月1日 改正 平成27年6月25日 改正 平成28年3月18日 改正 令和元年7月17日 改正 令和4年4月1日
利用規約(PDF)のダウンロード